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硕金医疗大孔径磁共振成像系统取得三类医疗器械注册证

2022-10-28

凤凰网安徽2022年08月11日 报道:近日,合肥高新集团投资企业安徽硕金医疗设备有限公司(以下简称“硕金医疗”)研发生产的1.0T大孔径磁共振成像系统取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证号为:国械注准20223060979。相比于传动磁共振成像系统,该产品孔径更大、磁体更短,既可用于常规影像诊断,还适用于磁共振引导下实时介入治疗手术和放疗定位。

硕金医疗专业从事磁共振引导微创治疗系统整套设备研发、生产、销售,目前磁共振引导下磁兼容系列产品已取得注册证7个(2个三类注册证、5个二类注册证),包括磁兼容微波消融仪、磁兼容微波消融针、磁兼容活检针、磁兼容穿刺针、磁兼容导航系统等。大型医学影像设备是医疗器械领域技术含量最高的细分领域之一,硕金医疗1.0T大孔径磁共振成像系统成功注册后,与磁兼容系列产品构成了一套完善的磁共振精准微创治疗系统,可用于乳腺癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、肌瘤等实体肿瘤的治疗、心脑血管疾病、放疗定位以及椎间盘突出等疾病的微创治疗。(袁润)

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